国家食品药品监督管理局


关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知

国食药监注[2005]281号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）经局务会审议通过，并以局令第19号公布，自2005年7月1日实施，现将《办法》实施的有关事宜通知如下：

　　一、关于《办法》的学习与培训
　　保健食品的审批对食品药品监督管理系统来说是一项新的工作，各省级食品药品监督管理部门要认真组织学习《办法》，积极筹备，做好开展受理和现场核查的各项准备工作。我局拟于6月下旬举办培训班，对省级食品药品监督管理部门负责保健食品受理和现场核查等工作的行政管理人员进行培训。省级食品药品监督管理部门应负责辖区内相关人员的培训。

　　二、关于保健食品注册申请受理与审批
　　（一）对2005年7月1日以前我局正式受理，但未完成审批的产品，我局仍按照原有关规定进行审批。
　　（二）2005年7月1日以前已由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构正式受理试验但未向我局申请注册的产品，省级食品药品监督管理部门应通知辖区内认定的检验机构在2005年7月5日前将产品名称、检验机构名称、检验编号、受理日期、检验项目以及检验受理通知书、已收费凭证复印件一式两份报送当地的省级食品药品监督管理部门，省级食品药品监督管理部门汇总后于2005年7月30日前报我局。
　　（三）自2005年7月1日起，各省级食品药品监督管理部门按照《办法》的有关规定，正式承担国产保健食品注册申请的受理和现场核查等工作。进口保健食品注册申请的受理工作暂由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担，现场核查工作由我局负责。现场核查的有关规定我局将另行通知。
　　省级食品药品监督管理部门受理申报资料后，应按照规定的时限和要求完成审查工作，并将审查后的申报资料直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　三、关于保健食品的试验与检验
　　（一）根据《办法》的有关规定，我局正在研究确定一批具备条件的检验机构承担保健食品的试验和检验工作。在这项工作没有开展之前，国产保健食品的试验暂由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构承担，样品检验和复核检验暂由具备相应检验能力的副省级以上药品检验机构或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担；进口保健食品的试验暂由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担，样品检验和复核检验暂由中国药品生物制品检定所或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担。
　　（二）保健食品的试验和检验工作应当严格按照卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》、食品检验的有关标准等相关规定和要求进行。承担样品检验和复核检验的检验机构应在规定的时限内出具检验报告，并将检验报告直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　四、关于保健食品功能范围
　　在我局未重新公布保健食品功能范围之前，仍按照卫生部公布的27种保健功能进行受理和审批。如拟申报27种保健功能以外的新功能，申请人在研发之前，一定要充分论证，尽可能降低投资风险。

　　五、关于保健食品的原料和辅料
　　保健食品的原料是保障保健食品安全的重要环节，我局正在积极研究制定可用于和禁用于保健食品原料名单及其相关管理规定。在新的规定未出台之前，保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）执行。

　　六、关于保健食品样品的试制
　　自2005年7月1日起，新研制的保健食品样品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间试制，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。申请人如不具备生产条件，可以委托具备生产条件的单位试制。

　　七、关于收费
　　（一）省级食品药品监督管理部门在受理保健食品注册申请时，应当同时开具《保健食品注册审批收费通知书》，通知申请人交纳注册审批费用，并将《保健食品注册审批收费通知书》寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
　　（二）改变产品名称、申请人自身名称、地址和进口保健食品改变中国境内代理机构的变更事项以及申请补发保健食品批准证书的事项不需交纳注册审批费用。
　　（三）省级食品药品监督管理部门在完成现场核查工作后，应通知申请人向承担样品检验和复核检验的检验机构交纳相关的检验费用。

　　各省级食品药品监督管理部门应当注意收集实施《办法》工作中遇到的问题和意见，并及时反馈我局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十七日



山东省青岛市人民政府


青岛市劳动监察暂行规定
市政府



第一条 为建立健全劳动执法监督机制，加强劳动监察工作，保障劳动法律、法规、规章的贯彻实施，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本规定。

第二条 本规定所称劳动监察，是指劳动行政主管部门及其所属的劳动监察机构对建立劳动关系的用工单位（以下简称用工单位）遵守劳动法律、法规、规章情况进行检查，并对违法行为予以处罚的活动。
对用工单位遵守劳动安全与卫生法律、法规、规章情况的监察，按照有关规定执行。

第三条 本规定适用于青岛市行政区域。

第四条 青岛市和各区（市）劳动行政主管部门主管辖区内的劳动监察工作。
青岛市和各区（市）劳动行政主管部门的劳动监察机构，按权限分工具体负责劳动监察工作。
各区（市）劳动监察机构业务上受青岛市劳动监察机构的监督、指导。

第五条 青岛市劳动监察机构负责下列用工单位的劳动监察：
（一）在市南、市北、台东、四方、沧口五区以及高科技工业园内的、市属以上用工单位以及外地驻青单位、外商投资企业和驻青部队所属用工单位；
（二）在各县级市、崂山区、黄岛区内的、青岛市劳动监察机构确定由其进行监察的用工单位。
各区（市）劳动监察机构负责辖区内除前款规定以外的用工单位的劳动监察。

第六条 劳动监察机构应按规定配备专职和兼职劳动监察员。劳动监察员应从熟悉法律知识及专业业务、坚持原则、秉公办事、胜任劳动监察工作的人员中选任。

第七条 用工单位应遵守劳动法律、法规、规章的规定，自觉接受劳动监察机构的劳动监察。
任何单位和个人发现违反劳动法律、法规、规章的行为，均有权向劳动监察机构举报。

第八条 劳动监察机构的职责：
（一）宣传劳动法律、法规、规章，督促有关用工单位贯彻执行；
（二）对劳动监察人员进行培训和监督；
（三）对用工单位进行监督检查，依法查处劳动违法行为；
（四）法律、法规、规章规定的其他职责。

第九条 劳动监察的内容：
（一）单位招聘职工的情况；
（二）社会劳务中介机构遵守有关规定的情况；
（三）劳动合同的签订和履行情况；
（四）按规定招用安置残疾人和复员退伍军人情况；
（五）职工劳动时间；
（六）企业工资总额宏观调控规定的执行情况；
（七）执行职工最低工资保障规定和支付职工工资情况；
（八）国有、集体企业经营者收入情况；
（九）各项社会劳动保险费、职业技术培训统筹费的提取缴纳情况；
（十）社会保险金的给付和职工福利待遇的执行情况；
（十一）社会职业技能考核鉴定机构对劳动者职业技能考核鉴定及发放证书情况；
（十二）特殊岗位持证上岗制度执行情况；
（十三）劳动统计制度的执行情况；
（十四）法律、法规、规章规定的其他事项。

第十条 劳动监察机构根据工作需要，可随时指派劳动监察员进入被监察单位进行检查。

第十一条 劳动监察员执行监察公务时，应两人以上进行，并出示劳动监察证。未出示劳动监察证的，被监察单位有权拒绝接受监察。

第十二条 劳动监察员在执行监察公务时，有权询问有关人员，查阅、复制有关资料，要求被监察单位就劳动监察涉及的有关问题做出解释和说明。

第十三条 劳动监察员不得向他人泄露案情及有关单位的保密资料。

第十四条 劳动监察机构经调查发现有违反劳动法律、法规、规章行为，符合立案条件的，应予以立案，并从立案之日起三十日内结案；有特殊原因的，可延长十五日。

第十五条 劳动行政主管部门对有劳动违法行为的单位，应责令其限期整改，并依据劳动法律、法规、规章的有关规定，分别给予警告、通报批评、罚款、吊销劳动部门颁发的有关许可证等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第十六条 劳动行政主管部门依法作出处理决定，应制作行政处理决定书，并送达当事人。行政处理决定书自送达当事人之日起生效。

第十七条 当事人对行政处理决定不服的，可依法申请复议或提起行政诉讼。复议和诉讼期间，不影响原决定的执行。
对逾期不申请复议、不起诉又不履行处理决定的，由劳动行政主管部门依法申请人民法院强制执行。

第十八条 对拒绝、阻碍劳动监察员执行监察公务，依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》应予处罚的，由公安机关给予处罚。

第十九条 劳动监察机构及劳动监察员因失职、徇私舞弊或滥用职权给单位或劳动者利益造成损害的，由有关部门视情节轻重给责任人以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十条 本规定具体执行中的问题，由青岛市劳动局负责解释。

第二十一条 本规定自发布之日起施行。



1993年11月16日